Dal 14 gennaio 2027 sarà applicabile il Regolamento UE 2023/1230, il nuovo quadro europeo dedicato a macchine, prodotti correlati e quasi-macchine. La norma abroga la precedente direttiva 2006/42/CE e introduce obblighi più chiari per fabbricanti, importatori e distributori, con attenzione anche ai rischi legati a digitale e intelligenza artificiale

Il mondo delle macchine industriali si prepara a un passaggio importante. A decorrere dal 14 gennaio 2027 diventerà applicabile il Regolamento UE 2023/1230, relativo alle macchine, che sostituirà la direttiva 2006/42/CE e la direttiva 73/361/CEE.

Trattandosi di un Regolamento europeo, il nuovo quadro normativo non richiede un recepimento nazionale come avviene per le direttive: sarà direttamente applicabile anche in Italia dal 14 gennaio 2027. Restano in capo agli Stati membri alcuni adempimenti di attuazione, in particolare sul fronte delle sanzioni e dei controlli.

Il provvedimento stabilisce i requisiti di sicurezza e tutela della salute per la progettazione e la costruzione di macchine, prodotti correlati e quasi-macchine, con l’obiettivo di garantire un elevato livello di protezione per persone, lavoratori e consumatori. Allo stesso tempo, il Regolamento punta a favorire la libera circolazione dei prodotti conformi all’interno dell’Unione Europea.

Per le imprese, in particolare per quelle che producono, assemblano, importano, distribuiscono o modificano macchinari, non si tratta di un semplice aggiornamento formale. La nuova disciplina ridefinisce ruoli, responsabilità e documentazione, imponendo una maggiore attenzione lungo tutta la catena produttiva e commerciale.

Macchine, prodotti correlati e quasi-macchine: l’ambito di applicazione

Il Regolamento si applica alle macchine e ad alcuni prodotti correlati, tra cui attrezzature intercambiabili, componenti di sicurezza, accessori di sollevamento, catene, funi, cinghie e dispositivi amovibili di trasmissione meccanica. Rientrano nel campo di applicazione anche le quasi-macchine, cioè quegli insiemi che, da soli, non sono ancora in grado di svolgere una specifica applicazione e devono essere incorporati o assemblati con altre macchine.

Uno degli aspetti più rilevanti riguarda l’aggiornamento delle definizioni, che tiene conto dell’evoluzione tecnologica. Il Regolamento considera infatti anche componenti digitali, software con funzione di sicurezza e modifiche effettuate con mezzi fisici o digitali.

Particolare rilievo assume la “modifica sostanziale”: chi interviene su una macchina già immessa sul mercato o messa in servizio, incidendo sulla sicurezza e creando un nuovo pericolo o aumentando un rischio esistente, può essere considerato fabbricante e assumere i relativi obblighi.

Obblighi per fabbricanti, importatori e distributori

Il Regolamento ripartisce in modo più puntuale gli obblighi tra gli operatori economici. I fabbricanti devono garantire che le macchine siano progettate e costruite nel rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute, predisporre la documentazione tecnica, effettuare o far effettuare la valutazione di conformità, redigere la dichiarazione di conformità UE e apporre la marcatura CE.

La documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità devono essere conservate per almeno dieci anni. Le istruzioni per l’uso potranno essere fornite anche in formato digitale, ma il fabbricante dovrà renderle accessibili e, su richiesta dell’utilizzatore al momento dell’acquisto, fornirle gratuitamente in formato cartaceo entro un mese.

Anche importatori e distributori sono chiamati a verifiche precise. Prima di immettere o mettere a disposizione sul mercato una macchina, devono controllare la presenza della marcatura CE, della documentazione prevista, delle istruzioni e delle informazioni richieste. In caso di dubbi sulla conformità, il prodotto non deve essere immesso o mantenuto sul mercato fino alla regolarizzazione.

Valutazione della conformità e attenzione alle PMI

Il Regolamento disciplina anche le procedure di valutazione della conformità, differenziate in base alla tipologia di macchina o prodotto correlato. Per le categorie considerate a rischio più elevato sono previste procedure specifiche e, in determinati casi, il coinvolgimento di organismi notificati.

Un passaggio di interesse per le piccole e medie imprese riguarda proprio i costi di valutazione della conformità. Il Regolamento richiama l’esigenza che gli organismi notificati tengano conto degli interessi e delle necessità specifiche delle PMI nella definizione delle tariffe, anche in considerazione del peso delle piccole e medie imprese nel settore delle macchine.

Sicurezza, digitale e prospettive per le imprese

La nuova normativa nasce anche per rispondere ai rischi collegati alle tecnologie digitali, all’intelligenza artificiale, alla connettività e ai sistemi di controllo evoluti. Per le imprese significa prepararsi per tempo, verificando processi, documentazione tecnica, istruzioni, marcatura CE, dichiarazioni e gestione delle eventuali modifiche sui macchinari.

Confartigianato Imprese organizzerà nel mese di settembre un webinar di approfondimento per analizzare l’impatto pratico del provvedimento sulle imprese. Per le PMI il punto centrale sarà trasformare l’adeguamento normativo in un percorso ordinato: meno rincorsa all’ultimo momento, più consapevolezza nella gestione di sicurezza, responsabilità e conformità.