Dal 20 gennaio 2027 la Direttiva Macchine (2006/42/CE) andrà in soffitta e si applicherà in via generale il nuovo Regolamento (UE) 2023/1230. Il passaggio riguarderà una serie di aspetti fondamentali, dalla valutazione della conformità alla sicurezza dei sistemi di controllo, fino alle istruzioni per l’uso. Il webinar organizzato la scorsa settimana da Confartigianato e CNA ha illustrato le principali novità.

Prodotti già sul mercato e certificati CE: cosa cambia dal 2027

I prodotti immessi sul mercato in conformità alla Direttiva 2006/42/CE prima del 20 gennaio 2027 potranno continuare a essere distribuiti o venduti anche dopo quella data. Per le imprese con prodotti in magazzino, il riferimento è quindi la data della prima immissione sul mercato, distinta da quella delle vendite successive.

I certificati di esame CE del tipo, con cui un organismo notificato attesta che un modello rappresentativo di una macchina rispetta i requisiti della Direttiva Macchine, restano validi fino alla loro scadenza. L’articolo 52 prevede la stessa regola per le decisioni di approvazione rilasciate ai sensi della direttiva. Per le macchine immesse per la prima volta sul mercato dal 20 gennaio 2027, il fabbricante deve comunque verificare il rispetto dei requisiti applicabili del nuovo regolamento.

Marcatura CE e valutazione della conformità

Per macchine e prodotti correlati, come attrezzature intercambiabili e accessori di sollevamento, il fabbricante valuta i rischi, prepara la documentazione tecnica e svolge o fa svolgere la procedura di valutazione della conformità prevista per la categoria del prodotto. Una volta dimostrata la conformità, redige la dichiarazione di conformità UE e appone la marcatura CE.

L’intervento di un organismo notificato è obbligatorio per le categorie elencate nell’allegato I, parte A, tra cui i ponti elevatori per veicoli e determinati sistemi autoevolutivi che svolgono funzioni di sicurezza. Per le categorie della parte B, il fabbricante può ricorrere al controllo interno della produzione se ha applicato norme armonizzate o specifiche comuni che coprono tutti i requisiti essenziali pertinenti. Negli altri casi della parte B serve un organismo notificato. Per le macchine e i prodotti correlati che non rientrano nell’allegato I si applica il controllo interno della produzione.

Le quasi-macchine, destinate a essere incorporate o assemblate, seguono una procedura distinta e sono accompagnate dalla dichiarazione di incorporazione UE e dalle istruzioni per l’assemblaggio.

Cybersicurezza e modifiche sostanziali

Il regolamento introduce requisiti per proteggere da alterazioni accidentali o intenzionali i componenti, il software e i dati rilevanti per la sicurezza. Per il software acquistato all’esterno, è utile verificare quale funzione svolge nella macchina e acquisire dal fornitore la relativa documentazione tecnica.

Una modifica fisica o digitale, eseguita dopo l’immissione sul mercato o la messa in servizio e non prevista dal fabbricante, è sostanziale se crea un nuovo pericolo o aumenta un rischio esistente e richiede una delle misure previste dal regolamento. Può trattarsi dell’aggiunta di ripari o dispositivi di protezione che renda necessario modificare il sistema di controllo della sicurezza, oppure di misure supplementari per garantire stabilità o resistenza meccanica.

Chi effettua una modifica sostanziale assume gli obblighi del fabbricante. Se la valutazione del rischio dimostra che, in un insieme di macchine, la modifica incide sulla sicurezza di un solo elemento, gli obblighi riguardano quell’elemento.

È prevista un’eccezione per l’utilizzatore non professionale che modifica il proprio prodotto per uso proprio. Importatori e distributori assumono a loro volta gli obblighi del fabbricante quando immettono un prodotto sul mercato con il proprio nome o marchio o lo modificano in modo tale da poter incidere sulla conformità.

Istruzioni digitali, come renderle accessibili

Il fabbricante deve indicare come accedere alle istruzioni digitali e consentire all’utilizzatore di scaricarle, salvarle e stamparle. Le istruzioni devono restare online per il ciclo di vita previsto del prodotto e comunque per almeno dieci anni dall’immissione sul mercato. Se la copia cartacea è richiesta al momento dell’acquisto, va fornita gratuitamente entro un mese.

Per i prodotti destinati o ragionevolmente utilizzabili da persone non professionali, le informazioni essenziali per la messa in servizio e l’uso sicuro vanno comunque fornite su carta.